Le Cellule Staminali emopoietiche del Sangue Cordonale
Il sangue cordonale contiene una ricca fonte di cellule staminali emopoietiche, in grado di generare globuli rossi, globuli bianchi e piastrine. Queste cellule staminali emopoietiche del cordone ombelicale vengono utilizzate quotidianamente per trattare malattie del sangue e del sistema immunitario, come linfomi, leucemie, aplasie midollari, talassemie, immunodeficienze e alcuni difetti metabolici.
Per alcuni pazienti, il sangue cordonale rappresenta un'alternativa preziosa al trapianto di midollo osseo. Le cellule staminali estratte dal sangue cordonale possono essere congelate e conservate fino al momento in cui sono necessarie.
Primo trapianto di cellule staminali cordonali
L’utilizzo delle cellule staminali cordonali nelle terapie è iniziato nel 1989, quando il Prof. Hal Broxmeyer e la Prof.ssa Eliane Gluckman hanno effettuato il primo trapianto di cellule staminali cordonali a Parigi. Il paziente, Matthew Farrow, di 5 anni, era affetto da Anemia di Fanconi. Le cellule utilizzate provenivano dal sangue cordonale della sua sorella. Dopo il trapianto, il bambino è completamente guarito.
Cellule Staminali mesenchimali del Tessuto Cordonale
Il cordone ombelicale è costituito da una sostanza gelatinosa chiamata “gelatina di Wharton”. Questa gelatina protegge e isola i vasi ombelicali ed è costituita principalmente da tessuto connettivo, che contiene cellule staminali mesenchimali. Le cellule staminali mesenchimali sono un tipo di cellule staminali adulte, immature e indifferenziate.
Le cellule staminali mesenchimali hanno origine dal mesoderma. Questo tipo di cellule, essendo in una fase adulta, non è totipotente (ossia non può generare tutte le linee cellulari del corpo), ma è pluri/multipotente, ossia può generare solo tipi di cellule connettivali. Le cellule staminali mesenchimali svolgono un ruolo rigenerativo nei tessuti, si dividono ciclicamente e le nuove cellule sostituiscono quelle che presentano segni di invecchiamento o sono danneggiate.
L’utilizzo delle cellule staminali mesenchimali adulte rappresenta attualmente uno dei settori più interessanti della medicina rigenerativa. L’obiettivo è ripristinare la funzionalità di organi e tessuti danneggiati. Queste cellule hanno la capacità di autoriplicarsi e proliferare illimitatamente. Le loro applicazioni possono riguardare malattie autoimmuni come la sclerosi multipla, la ricostruzione delle cellule cardiache dopo un infarto, la rigenerazione di cartilagini e articolazioni, il trattamento di lesioni del midollo spinale e l’artrite.
Malattie trattate
Le patologie di seguito elencate, sono ordinariamente trattate con protocolli terapeutici che contemplano il trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
Per alcune di queste, il trapianto è l’unico approccio possibile, mentre in altri casi viene utilizzato solo quando le terapie di prima linea non hanno avuto un buon esito o quando la malattia è molto aggressiva.
L'Anemia è una carenza o malformazione dei globuli rossi
Disordini congeniti del sistema immunitario
Leucemie e Linfomi
La Leucemia è un tumore del sistema immunitario del sangue, che colpisce cellule chiamate leucociti o globuli bianchi): Leucemie Acute
Linfomi
Il Linfoma è un tumore che colpisce i leucociti che circolano nel sangue e nei vasi linfatici:
Malattie delle plasmacellule (cancri nel midollo osseo)
Malattie di accumulo lisosomiale
Piastrinopatie congenite
Piastrinopatie congenite
Altri tipi di tumori ( Non originati nel sistema del sangue):
Altre indicazioni
La nostra missione è educare, informare e fornire servizi di alta qualità per la conservazione delle cellule staminali del cordone ombelicale
Trapianti di Cellule Staminali del Cordone Ombelicale
Il trapianto di cellule staminali emopoietiche (Hematopoietic stem cell transplantation – HSCT) è una procedura medica utilizzata principalmente in ematologia ed oncologia per trattare pazienti affetti da malattie del sangue o del midollo osseo. Le cellule staminali emopoietiche, che possono essere ottenute dal midollo osseo o dal cordone ombelicale, vengono trapiantate nel paziente dopo la distruzione del suo sistema immunitario attraverso radioterapia o chemioterapia. Queste cellule hanno la capacità di produrre e ricostruire tutte le cellule del sangue, come globuli rossi, globuli bianchi e piastrine.
I primi tentativi di trapianto di cellule staminali emopoietiche sono stati effettuati negli anni ’50 e ’60, subito dopo la scoperta del sistema maggiore di istocompatibilità (Major Histocompatibility Complex – Human Leukocyte Antigen, HLA). Il primo trapianto di successo, condotto secondo i criteri di compatibilità tessutale donatore/ricevente, è stato pubblicato nel 1968. Oggi, questa procedura è ampiamente utilizzata per trattare diverse malattie ematologiche, sia neoplastiche che non neoplastiche, ed è considerata una valida opzione terapeutica.
A seconda del tipo di malattia e dell’età del paziente, il tasso di guarigione tramite trapianto di cellule staminali emopoietiche varia dal 30% al 90%.
Le principali malattie che possono essere trattate con le cellule staminali emopoietiche sono:
Trapianto Autologo
Il trapianto autologo coinvolge l’estrazione delle cellule staminali emopoietiche dal paziente stesso e la loro conservazione in un freezer. Successivamente, il paziente viene sottoposto a chemioterapia ad alta dose, con o senza radioterapia, per eliminare le cellule maligne, ma a costo della distruzione parziale o completa del midollo osseo e della sua funzione di produzione di nuove cellule del sangue. Le cellule staminali autologhe vengono quindi reinserite nel corpo del paziente attraverso un’infusione, ripristinando la normale produzione di globuli rossi. Tuttavia, potrebbero essere necessarie trasfusioni di sangue durante il processo di recupero.
I trapianti autologhi presentano il vantaggio di un minor rischio di infezioni durante la fase di immuno-compromissione del trattamento, poiché il sistema immunitario si riprende rapidamente. Inoltre, il rischio di rigetto (graft-versus-host disease) è molto raro poiché donatore e ricevente sono la stessa persona. Questi vantaggi hanno reso il trapianto autologo una delle opzioni terapeutiche di seconda linea.
Le principali patologie in cui è indicato il trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche sono:
Trapianto Allogenico
Il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche coinvolge due persone: il donatore sano e il paziente ricevente. Il donatore deve essere compatibile con il ricevente in termini di tipizzazione tissutale, che viene valutata attraverso la variabilità del gene HLA (Human Leukocyte Antigen). I donatori possono essere parenti stretti (fratelli o gemelli monozigoti) o non correlati.
Trovare un donatore compatibile tra parenti stretti ha una probabilità di circa il 30%, mentre la probabilità di trovare un donatore non correlato è di circa 1 su 100.000
Conservazione Famigliare o Donazione Pubblica del Cordone Ombelicale?
La decisione di donare o conservare le cellule staminali del cordone ombelicale è una scelta importante che i genitori si trovano spesso ad affrontare come atto di solidarietà o per il bene della propria famiglia. È essenziale ottenere informazioni accurate su tutti gli aspetti, inclusi quelli normativi, scientifici, etici e procedurali.
Come aderire al nostro servizio?
La conservazione dedicata delle cellule staminali da sangue cordonale è consentita gratuitamente solo in presenza di una patologia nel neonato, nei fratelli o nei genitori che richiede il trapianto di cellule staminali del cordone ombelicale. In questo caso, le cellule staminali vengono conservate in una banca pubblica per un uso esclusivo della famiglia.
In Italia, l’elenco delle malattie per le quali il Ministero della Salute riconosce gratuitamente la conservazione dedicata delle cellule staminali del cordone ombelicale è riportato nell’Allegato 1 del Decreto Ministeriale del 18 novembre 2009: “Disposizioni in materia di conservazione di cellule staminali da sangue del cordone ombelicale per uso autologo-dedicato”. In tutti gli altri casi, la famiglia può scegliere di donare le cellule a una banca pubblica italiana o di conservarle in una biobanca privata all’estero, come stabilito dall’Accordo tra Governo, Regioni e Province Autonome del 29 aprile 2010.
Biobanche Private – Conservazione Famigliare
Se la famiglia opta per la conservazione famigliare delle cellule staminali del proprio bambino, è necessario contattare una biobanca privata e richiedere il kit di prelievo. Il prelievo del sangue cordonale può essere effettuato presso tutte le strutture ospedaliere, e il personale medico è tenuto a giustificare l’eventuale mancata raccolta.
Dopo il parto, il kit per la raccolta del sangue cordonale viene spedito alla biobanca previa autorizzazione all’esportazione delle cellule staminali ottenuta dalla Direzione Sanitaria e soggetta al pagamento di un ticket (l’importo varia da regione a regione, in base all’Accordo tra Governo, Regioni e Province Autonome del 29 aprile 2010). In questo caso, il costo della conservazione è a carico della famiglia, e le cellule staminali rimangono ad uso esclusivo della famiglia, pronte per un trapianto in qualsiasi momento.
Re-importazione delle Cellule Conservate all’Estero in caso di necessitá
Nel caso di necessità di un trapianto, la re-importazione in Italia delle cellule staminali conservate all’estero è regolata dal Decreto Ministeriale del 7 settembre 2000: “Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti, per uso terapeutico, profilattico e diagnostico”. Questo impone che il materiale biologico proveniente dall’estero sia soggetto ad autorizzazione ministeriale e sia accompagnato da una documentazione che includa il numero di contenitori etichettati secondo le procedure definite dal responsabile del servizio, l’indicazione della data di ogni prelievo e delle modalità di conservazione, la nazione di provenienza, la struttura sanitaria ricevente, la data del trasporto, il mezzo e le modalità di trasporto, le generalità del paziente, i controlli immunoematologici sul paziente, i test per la ricerca di antigeni e anticorpi di agenti infettivi lesivi della salute previsti dalla normativa vigente per i donatori di sangue, i controlli immunoematologici sul donatore e l’indicazione della frontiera di passaggio.
E’ possibile utilizzare le cellule staminali conservate all’estero?
In caso di necessità per un trapianto, la reimportazione in Italia delle cellule staminali conservate all’estero, è regolata dal Decreto Ministeriale del 7 settembre 2000: Disposizioni sull’importazione ed esportazione del sangue umano e dei suoi prodotti, per uso terapeutico, profilattico e diagnostico. Questo impone che Il materiale biologico proveniente dall’estero sia soggetto ad autorizzazione ministeriale e sia accompagnato da una documentazione dalla quale risulti:
Riferimenti Normativi Italiani ed Europei
1. Normative europee che regolano il settore di conservazione e di distribuzione delle cellule e dei tessuti umani
2. Normative italiane
La legislazione italiana consente la conservazione di sangue da cordone ombelicale per uso dedicato nel caso di famiglie a rischio di procreare figli affetti da malattie geneticamente determinate per le quali risulti scientificamente fondato e clinicamente appropriato l’utilizzo di cellule staminali da sangue cordonale.
In tutti gli altri casi, il Ministero della Salute autorizza l’esportazione di campioni di sangue da cordone ombelicale per uso personale ai fini della loro conservazione presso banche operanti all’estero, secondo quanto previsto dall’ordinanza ministeriale del 26 febbraio 2009. Di seguito proponiamo le norme decretate negli ultimi anni che regolano la materia.